职位描述

岗位职责： 1、负责生产现场各关键质量控制点以及工艺技术、现场管理、卫生状况等的监督检查。 2、监督检查各工序清场工作，签发清场合格证和生产许可证，确认各种状态标识牌的正确挂放和准确使用。 3、负责现场检查和指导生产记录及其他相关记录的及时、准确和规范填写，及时汇总整理和审核批记录。 4、审核生产指令，负责原材料、半成品及产成品的抽检并监督发放与使用，审核和监督废弃物料及不合格品的管理与销毁工作。 5、负责留样考核工作并对结果进行统计分析与报告。 6、负责对生产和仓库现场质量问题/事故及偏差的调查处理工作，参与不良反应和用户投诉的调查处理工作。 7、参与不合格品的跟踪处理过程。 8、监督检查生产及仓库现场对GMP及公司体系文件的实施情况，并及时做好预防与纠正措施。 9、参与质量体系文件的修订与验证工作。 10、监控三大系统的正确使用并定期汇总分析与验证。 11、参与生产技术改进、风险分析、质量内审和产品的年度回顾工作。 12、领导交办的其它工作。 任职要求： 1、药学、制药工程、生物化学、医学检验等相关专业大专以上学历； 2、具备至少一年以上药品生产或体外诊断试剂现场质量管理工作经验，熟悉GMP及国家相关政策法规和工作流程，能熟练处理生产现场的各种质量问题； 3、工作认真负责，严谨细致，原则性强，有较强的分析解决问题能力、沟通能力、协调能力、团队协作精神、服务意识。对生产现场中发生的主要技术问题能够初步判定其原因并作好分析与沟通协调； 4、对本职工作有较好的职业操守和责任心，熟悉质量管理和GMP的相关要求； 5、具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力； 6、诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。

任职资格

有效期：2024-01-26

学历要求：大专

专业要求：

工作经验：1年

薪资待遇：3000~5000

工作性质：全职